AS3_2025

Automazione e Strumentazione Aprile 2025 Tecnica 87 CONTROLLO Questo approccio, come si può immaginare, riduce drasticamente i tempi di ingegneria lato POL, incrementa la flessibilità grazie alla possi- bilità di utilizzo di skid di produttori diversi indi- pendentemente dal sistema di controllo e sempli- fica la digitalizzazione grazie alla configurazione automatica dell’historian. Integrazione di moduli esistenti Un aspetto critico è rappresentato dall’integra- zione degli skid legacy non conformi allo stan- dard MTP. Grazie a MTP Gateway della piat- taforma zenon, è possibile aggiornare questi asset fornendo loro connettività OPC UA e un layer MTP con il relativo MTP Manifest. Que- sto consente alle aziende di usufruire dei moduli esistenti, garantendo al contempo compatibilità con le nuove architetture modulari. Caso Studio: Merck KGaA Merck KGaA ha implementato con successo lo standard MTP utilizzando zenon per accelerare il time-to-market e semplificare il passaggio dal laboratorio di process development al pilot plant fino alla produzione su larga scala. Gra- zie alla modularizzazione e all’orchestrazione automatizzata dei processi, i tecnici possono configurare nuove linee produttive senza com- petenze avanzate di programmazione. Questo approccio ha migliorato significativamente la flessibilità operativa e la riproducibilità delle configurazioni. Maggiori informazioni sul caso d’uso e sui benefici ottenuti si possono ritrovare nel documento ISPE Pharma 4.0 base- line rilasciato nel 2024. Conclusioni La modularizzazione basata sullo standard MTP rappresenta una realtà concreta nel settore farma- ceutico. Come testimoniato da alcuni responsabili di engineering, si è visto che l’adozione di un approccio modulare nella progettazione degli impianti offre numerosi vantaggi per l’industria farmaceutica: • Riduzione del 40% degli investimenti di capi- tale per la costruzione di nuovi impianti. • Spostamento delle attività di ingegneria fuori sede di circa l’80% grazie all’utilizzo di moduli standard pre-automatizzati e pre-validati. Una riduzione fondamentale nei tempi di attraver- samento della commessa. • Riduzione del rischio di investimento attra- verso l’ingresso nel mercato con capacità pro- duttive ridotte. • Facilità di espansione della capacità aggiun- gendo singoli moduli alla linea di produzione (scale-out invece di scale-up). Questi vantaggi consentono alle aziende far- maceutiche di accelerare l’esecuzione dei pro- getti, mantenere un controllo rigoroso sulla qualità di progettazione e costruzione, velo- cizzare la consegna degli impianti e promuo- vere la sostenibilità. Bibliografia [1] Profibus Profinet International – MTP ses- sion : https://www.profibus.com/technolo- gies/mtp [2] ISPE Baseline Guide Vol 8: Pharma 4.0 1st Edition : https://ispe.org/publications/ guidance-documents/baseline-guide-vol- 8-pharma-40-1st-edition [3] Merck press release: https://www.mer - ckgroup.com/en/news/introduction- of-modular-automation-for-laborato- ries-14-07-2002.html [4] ISPE Pharma 4.0 Conference Rome – Canzoneri, Menin - Speeding up and Sim- plifying Modular Equipment Connectivity https://virtual.ispe.org/live/131/ page/1851?date=2024-12-11 [5] Automazione Modulare in zenon Sof- tware Platform: https://www.copadata . com/it/industrie/process-manufacturing/ mtp-produzione-modulare/ Figura 5 - zenon MTP gateway