AS3_2025

— PEA MTP Integration in PEA software Courtesy: Marco Banti Advanced Automation and Digital Transition Advisor, Lifesciences Industries Local HMI Local Controls MTP ProcessVariables Alarms/Deviations Services/Controls HMI Diagnostics History /AuditTrail OPCUATagAccess Process, Piping Skid Hardware POL Export MTP File to POL Off-Line Operations @ Configuration On-Line operations Realtime data access @ Runtime MTPFile - xml Figura 2 - PEA, Process Equipment Assembly Aprile 2025 Automazione e Strumentazione Tecnica 76 CONTROLLO ces e di nuove molecole, le aziende Biotech, e le società terziste CDMO, devono spingere l’a- dozione di questi approcci, richiedendoli nelle specifiche di nuovi progetti ed impianti. Sono in effetti loro i principali beneficiari di questa nuova ‘governance’ digitale. Transizione verso fabbriche sempre più connesse L’evento Anipla ha quindi evidenziato che i con- cetti di modularizzazione ed MTP sono ormai maturi per progetti reali: occorre solo richiederli in specifiche di progetto URS. Attraverso MTP si raggiungono obiettivi di un’in- gegneria più efficiente, un’elevata flessibilità delle produzioni ed un rapido time-to-market. Unità PEA con MTP sono già disponibili e sono state adottate con successo in impianti pilota e di produzione nei settori farmaceutico, biotech e della chimica fine da primarie imprese. Le soluzioni di orchestrazione POL sono pronte per integrare PEA, per supportare soluzioni indu- striali PAT, per migliorare la qualità con APC/ MPC e per nuovi processi industriali. Modelli di business innovativi sono realizzabili con nuove partnership e soluzioni fast track. Gli sforzi e gli investimenti iniziali si ripagano rapidamente in termini di vantaggi finanziari, operativi, di qualità e di compliance alle norma- tive di riferimento dei diversi mercati L’interesse verso la modular automation, già tan- gibile in Europa, è destinato a crescere anche in Italia, favorendo una nuova industrializzazione che ridurrà i costi di complessità di ecosistemi produttivi, che aprirà nuove formule di partner- ship e che consentirà di iniziare un vero percorso di transizione digitale verso fabbriche connesse, avvantaggiando chi saprà utilizzare tecnologie ‘disrupting’ come MTP. Ma vediamo ora come funziona la Modular Auto- mation con MTP ed i benefici presentati dalle nove aziende relatrici. Modularizzazione delle Produzioni: come funziona Per gestire in modo sostenibile produzioni com- plesse, magari fatte in tempi diversi, questa è la strategia che chi vuole innovare può applicare subito, anche in impianti esistenti. In pratica, per ottenere maggior flessibilità occorre prima ‘seg- mentare l’impianto’ in parti più piccole, economi- che, intercambiabili, con controlli molto semplici, di immediato utilizzo, approvvigionabili come packages autonomi, per poi ‘ricombinarle’ per creare velocemente linee per fare prodotti diversi e con ‘batch size’ molto variabili. Infatti, In alcuni settori oggi è sempre più fre- quente la richiesta di piccoli lotti di prodotti spe- cializzati: ad esempio, per trattamenti persona- lizzati in terapie mediche, la dimensione del lotto può essere piccola come il farmaco stesso, o come una formula di test per prove cliniche. Ma pensare alla segmentazione considerando solo il processo e l’impiantistica, non è più suf- ficiente. Limiti dell’automazione tradizionale Serve anche un nuovo paradigma per ripen- sare all’automazione in prospettiva ‘modulare’, non solo per ottimizzare i controlli di una mac- china, o di uno step di processo, ma soprattutto per connettere rapidamente e per scambiare Figura 1 - Definizioni MTP